Medicamento injetável contra colesterol é aprovado no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso de um medicamento inovador para o controle do colesterol ruim (LDL). Essa nova opção terapêutica, um remédio injetável, não substitui as tradicionais estatinas, mas é utilizado em conjunto com elas.

Desenvolvida pela Novartis, a droga conhecida como inclisiran, que já havia recebido aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, requer apenas duas aplicações ao ano. O medicamento é indicado para pacientes com alto risco cardiovascular, incluindo aqueles que já sofreram infarto ou acidente vascular cerebral isquêmico. Também é recomendado para adultos com hipercolesterolemia primária (colesterol alto hereditário ou não hereditário) e dislipidemia mista (alterações no colesterol e triglicerídeos).

O inclisiran, comercializado como Leqvio, é administrado em forma de injeção subcutânea a cada seis meses durante o acompanhamento médico. Estudos clínicos demonstraram que apenas essas duas aplicações anuais são suficientes para reduzir, em média, 52% dos níveis de colesterol ruim (LDL). O medicamento age de forma diferente das terapias convencionais, inibindo a produção da proteína-alvo PCSK9 no fígado, aumentando a captação hepática de LDL e eliminando-o da corrente sanguínea.

Após um período de dezessete meses de estudo clínico, oito em cada dez indivíduos tratados com inclisiran em conjunto com estatina atingiram a meta de colesterol recomendada, inferior a 70 mg/dL. Por outro lado, somente dois em cada dez indivíduos que receberam placebo em conjunto com estatina alcançaram essa meta.

A Novartis garante que o inclisiran é seguro e eficaz, com efeitos colaterais geralmente leves e transitórios, sendo as reações no local da injeção as mais comuns. Nenhum efeito colateral grave ou persistente foi relatado.

Cabe destacar que o colesterol é composto por dois tipos principais: o LDL, conhecido como “colesterol ruim”, que em níveis elevados pode contribuir para o acúmulo de placas nas artérias e aumentar o risco de doenças cardiovasculares, e o HDL, conhecido como “colesterol bom”, que transporta o excesso de colesterol de volta ao fígado para ser eliminado. O equilíbrio saudável entre esses dois tipos é fundamental para a saúde, uma vez que níveis altos de LDL e baixos níveis de HDL podem aumentar o risco de problemas de saúde.

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